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“煮熟的红薯还是红薯”
①近日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍了国产新冠病毒疫苗上市的有关情况。12月31日,中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
②目前国内外研发的疫苗有七类,即灭活疫苗、弱毒疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗以及纳米颗粒疫苗。我国之所以采取灭活疫苗路线,原因在于其制备方式是传统经典的,属于成熟、可靠的疫苗研发手段。相对于其他技术路线而言,灭活疫苗研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。而且,灭活疫苗能够增加人体抗体,降低感染新冠病毒的几率,适合老人或孩子、身体免疫力低下及体质虚弱的人。西方国家选用的mRNA疫苗路线,是为癌症病人研究的疫苗。如果注射在健康人身上,安全问题很难排除。而且,mRNA自身稳定性弱,疫苗进入细胞的技术难度大,在体内持续表达可能出现免疫耐受,长期存在细胞内的潜在风险尚不清楚,规模化生产工艺尚有待优化。
③“灭活疫苗,通俗地说就是‘煮熟的红薯还是红薯’,煮熟以后它依然是红薯,但不能生长。把灭活疫苗注射到人体内,它会引起机体产生抗体,但不在人体内进行繁殖,因此它不致病。”中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍说。
④灭活疫苗是如何研发出来的?首先,是抗原的筛选,就是病毒的分离和鉴定,筛选出1-2株作为疫苗生产用的毒株。第二,生产工艺研究。先要把细胞养好,再把病毒种在细胞里,培养出大量的病毒进行灭活。灭活以后再进行纯化,纯化以后再进行配伍,最后配制成疫苗。第三,对质量进行控制,在不同的生产工艺段有不同的质量指标。第四,在动物体内做临床前评估。最后,通过不同阶段的临床试验,对疫苗的安全性和有效性进行系统评估后才能上市。
⑤“自接种以来,接种人群轻度发热比例不到0.1%,比较严重的不良反应发生率为百万分之二。”国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。在疫苗研发生产过程中,我国始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。
⑥为了防范冬春季节的疫情爆发,也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员,以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群,我国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。这次的300万,加上之前的150万,充分证明了疫苗的安全性良好。当然也发生了一定比例的不良反应,总的发生率,跟常规接种的那几种灭活疫苗相比,是非常接近的,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结等情况。
⑦疫苗什么时候能接种呢?会免费提供吗?曾益新介绍,我国疫苗接种将分步实施:目前第一步主要针对部分重点人群,尽力缓解输入性疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情暴发的风险;第二步高危人群;第三步全人群的接种。随着工作的推开,疫苗成本会得到大幅度下降。无论怎么样,新冠病毒疫苗的基本属性是公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化,“但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供”。
⑧下一步,随着批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,我国将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,暂时没有接种的人们不用担心,继续做好有效防护。这样逐步构建起的免疫屏障,能阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。
(节选自《中国青年报》、国新网、中国网,有删改)