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据日本媒体显示，3月28日，日本又有两起服用小林制药红曲保健品后死方的报告，截止当且已有4名消费者服用该保健品后死亡，另有106人住院。波及的受害范围迅速扩大，消费者的疑虑与担忧蔓延，“红曲”为何从保健良品变成致命之药？

2016年小林制药收购食品成分“红曲”相关的研究和销售业务，当年开始就将其作为着色和调味食品的原材料供应给多家食品制造商。与此同时，小林制药生产制造了保健品“红曲胆固醇颗粒”。小林制药声称，他们是日本国内唯一采用固态发酵方法生产红曲的企业，将米蒸熟后接种红曲菌培育，然后将其固化成片剂。值得注意的是，一些红曲在发酵过程中会产生一种“橘霉素”的毒素，动物研究表明这种物质可能导致肾脏疾病。但是小林制药声称，该公司选取的红曲菌类型不会生成橘霉素。

此次出现问题的红曲原料为去年(2023年)7月至10月生产，当中并未检测出橘霉素，而是检测出一种未知成分。小林制药初步分析认为，未知成分有可能为异物污染，例如红曲菌以外的霉菌。也有可能是红曲菌本身生成了其他意外物质。

日本多位生物学专家都提出了异物污染的可能性，关西学院微生物工学教授藤原伸介对日媒分析称，有可能是红曲菌本身产生了有害物质。虽然小林制药声称他们采用的原料不存在与橘霉素生成相关的基因，但“由于培育条件的不同，类似的基因可能已被激活，产生了与橘霉素类似的物质”。

目前尚未调查出此次致病红曲原料的具体问题，但是小林制药面对安全危机的应对措施饱受诟病。