新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)说明书 (药品名称)通用名称:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) (性状)应为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。 (成分)主要活性成分;灭活的新型冠状病毒 辅料:磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝佐剂。 (不良反应)(1)十分常见:注射部位疼痛。 ( 2 )常见:发热(轻度,一过性)、乏力、头痛、腹泻;注射部位发红、肿胀、瘙痒、硬结。 ( 3 )偶见:注射部位皮疹;恶心呕吐、非接种部位瘙痒、肌肉痛、关节痛、嗜睡、头晕等。 (禁忌)下列情况严禁使用本疫苗: ( 1 )对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质过敏者,或以前接种本疫苗出现过敏者。 ( 2 )严重慢性病、过敏体质者。 ( 3 )发热或急性疾病期患者,应推迟接种本疫苗。 (贮藏)于2~8℃避光保存和运输。严禁冻结。 (执行标准)《新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)制造及检定规程(草案)》 |